英国剑桥大学研究团队近日宣布，利用人工智能（AI）设计的一种新型 DNA 疫苗已完成首次人体试验，旨在通过一次接种，对所有已知人类冠状病毒变异株，以及潜在由蝙蝠传播至人类的相关病毒，提供广谱防护。 这款疫苗被研究人员称为一种“根本性全新”的疫苗类型，其关键抗原成分完全由 AI 设计而成。 传统疫苗通常针对某一种特定病毒，通过训练免疫系统识别某个或少数几个病毒蛋白，但病毒不断变异，当变异幅度足够大时，原有疫苗保护力便会明显下降，这也是流感疫苗需要每年更新、以及新冠疫苗自 2021 年以来多次更新配方的原因。 研究团队指出，AI 为这一难题提供了新的解决思路：通过分析成千上万种相关病毒的基因数据，AI 可以筛选出在不同毒株之间高度保守、且在进化过程中不易发生变化的序列片段，从而为疫苗设计提供一个针对“整个病毒家族”的目标，而不是仅限于某一条已知毒株。 具体而言，剑桥团队利用 AI 扫描了包括引发非典（SARS）、新冠（COVID-19）在内的 “sarbecovirus” 亚属病毒，以及一系列动物冠状病毒，寻找在长期演化中几乎未被改动的共同特征，这些稳定区域最终被用作新疫苗的免疫靶点。 研究人员希望，通过锁定这些不易变异的“共性弱点”，可以在未来新的相关病毒出现时，仍保持一定程度的交叉保护能力，从而为应对未知疫情争取宝贵时间。 与公众更为熟悉的 mRNA 新冠疫苗不同，这款新疫苗采用 DNA 技术路线。 相比 mRNA 疫苗，DNA 疫苗在储存和运输环节一般更加稳定，对冷链条件的要求较低，这对于冷链基础设施有限的低收入国家而言尤为关键。 此外，该疫苗不需要传统针头注射，而是通过高压液流将疫苗喷射入皮肤，这种无针给药方式有望降低接种过程中的疼痛感，同时在大规模暴发时更易快速部署，提高接种效率。 从公共卫生视角看，研究者强调，如果这种技术路径被证明有效，广谱疫苗有望改变人类应对新发传染病的方式。 通过针对病毒家族中跨毒株共享的特征进行设计，广谱疫苗有望在疫情早期就为尚未见过的新病毒提供基础防护，使公共卫生部门能够在大流行形成前阻断传播链。 同样思路也被视为流感领域的潜在“游戏规则改变者”：目前科学家需要提前预测每年流感季的优势毒株，一旦预判失误，疫苗保护效果就会大打折扣，而如果能够研制针对多种流感毒株共享特征的“通用流感疫苗”，则有望结束这种年度“追赶战”。 埃博拉的最新疫情则凸显了这一方向的现实紧迫性。近期在刚果民主共和国和乌干达出现的疫情主要由 Bundibugyo 毒株推动，这一毒株可以规避现有疫苗的保护，使当地社区处于较高风险之中。 在研究人员紧急研制针对该特定毒株的新疫苗的同时，一种针对整个病毒家族的广谱疫苗，如果能够提前部署，将有可能避免类似的“毒株更替—疫苗落后”的被动局面。 在这项最新的人体试验中，研究者报告称，这是全球首个在人体中测试的 AI 设计疫苗。 结果显示，这款 DNA 疫苗能够刺激受试者免疫系统，产生可以识别多种 sarbecovirus 的抗体。 试验同时表明，该技术路线在受试者中总体安全、耐受性良好。 该团队认为，这一结果表明，AI 在设计针对未来潜在大流行病原体、并具备“变异抵抗性”的新型疫苗方面，展现出重要潜力，而无针给药系统则为全球范围内的推广接种带来额外优势。 不过，研究者也坦言，这一进展距离真正意义上的“通用疫苗”仍有相当距离。 当前研究中观察到的免疫应答虽具有广谱性，但总体水平仍然偏温和，保护效果能否维持多久、是否需要额外加强针，尚无定论。 此外，还需要通过更大规模的临床试验来验证，该疫苗在真实世界条件下是否确实能够预防或减轻不同病毒感染。 专家指出，一款可广泛应用的通用疫苗在数年内难以完全成熟，任何新疫苗仍须经过多阶段、大样本的临床试验，以证明其安全性、有效性以及长期保护能力。 尽管如此，这项研究表明，在 AI 的加持下，科学界距离这一目标正逐步逼近，而借助算法对庞大病毒谱系进行系统分析和快速设计，可能会显著缩短下一代疫苗从概念到临床应用的时间。 查看评论
IT之家 6 月 5 日消息，剑桥大学 5 日（今天）宣布，研究团队利用 AI 技术研发出一种“通用疫苗”，目标是在未来大流行真正暴发前提前拦截风险。这也是人类临床试验首次使用 活性成分完全由计算机设计 的疫苗，试验结果未发现明显副作用。 研究人员在英国南安普敦和剑桥两家医疗机构，为 39 名 18 岁至 50 岁 的健康志愿者接种了这款疫苗。据悉，疫苗主要针对 Sarbeco 冠状病毒， 关键活性成分是一种突破性抗原 。 试验显示，志愿者接种后，产生了针对 SARS-CoV-2、SARS 及未来可能引发大流行的相关蝙蝠病毒的 保护性免疫反应 。按照这种开发思路，疫苗甚至 有望对尚未出现的新疾病提供保护 。 传统疫苗通常是在疫情暴发后才开始研发，面对病毒不断变异时往往难以及时跟上。相比之下，这种新的“超级抗原”有望为 流感、埃博拉等会在人群中传播的疾病 提供一种一体化防护方案。 剑桥大学兽医学系病毒性人畜共患病实验室教授乔纳森 · 希尼表示：“我们已经把疫苗开发 从被动应对变成面向未来 。即使病毒变异成新毒株，我们的疫苗也会继续提供保护。传统疫苗保护范围有限，我们已经克服了这个问题。这意味着我们可以摆脱不断追赶人群中流行病毒变体、再更新疫苗试图补上的循环，就像狗追自己的尾巴一样。” 研发过程中，研究团队把全球已经记录的 Sarbeco 冠状病毒基因序列数据 全部输入 AI 模型 ，再通过机器学习设计出一种抗原，让抗原具备整组病毒共有的特征。 据IT之家了解，由于本次试验样本量较小，下一阶段试验将纳入 规模更大、背景更多样 的参与者，并再次评估疫苗效果。
英国剑桥大学科研团队宣布，他们首次将由人工智能完全设计核心成分的一种新型疫苗用于人体试验，尝试为未来可能出现的大范围病毒暴发和新冠类似疫情提供更广谱的预防方案。 研究人员表示，这是首个关键疫苗抗原完全由人工智能算法设计并进入人体临床试验的案例，目标不仅是应对现有的新冠病毒及其变异株，还包括目前主要在动物间传播、但具有跨物种感染人类潜力的多种冠状病毒，从而在下一次大流行出现前“抢先一步”。 这款候选疫苗的概念与传统疫苗不同，它并非针对某一特定毒株，而是试图对整个冠状病毒“家族”构建防线。 人工智能系统首先接收了由全球监测项目采集的大量冠状病毒基因序列，这些序列相当于病毒的“说明书”，涵盖已知能感染人类和动物的不同类型。 随后，算法对这些遗传信息进行分析和模式识别，设计出一种所谓“超级抗原”（super-antigen），用于训练机体免疫系统产生具有广泛交叉反应能力的免疫应答，即便病毒不断变异或新的冠状病毒从动物跃迁到人群，也能在一定程度上识别并发起防御。 在疫苗学中，抗原是疫苗的关键组成部分，是人体免疫系统学习“识别并攻击”的对象。 项目负责人、剑桥大学的乔纳森·希尼（Jonathan Heeney）教授称，这是首次将由人工智能设计的抗原真正用于人体试验，相关技术的表现“令人惊讶”，也显示出“人工智能在造福人类方面的巨大潜力”。 他表示，团队希望做的是开发不仅针对“今天的病毒”，也能提前防范未来有可能引发下一轮暴发或大流行的病原体的疫苗，这将意味着应对大流行的方式出现“根本性转变”。 在新冠疫情期间，疫苗发挥了关键作用，但绝大多数疫苗都以当时流行的具体病毒株为基础进行设计，并在病毒持续变异时不断更新配方。 许多呼吸道病毒，如新冠病毒和季节性流感病毒，都擅长通过变异改变表面结构，从而逃避免疫识别，这也是为何新冠和流感疫苗需要定期更新的原因。 “我们总是落后一步，”希尼指出，而这次的尝试正是希望通过人工智能等新技术，提前锁定病毒家族中的“共性弱点”，在病毒出现变种或跨物种传播之前就完成防御准备。 目前，这款AI设计的冠状病毒候选疫苗已经完成第一阶段小规模人体试验，共有39名受试者参与，主要目的是评估安全性。 发表在《Journal of Infection》期刊上的初步结果显示，该疫苗在激发免疫反应方面的效果被描述为“适中”，但在业内仍引发积极反响。 研究团队已计划开展约200名受试者参与的后续研究，以更全面评估其免疫原性以及对不同冠状病毒的潜在保护能力。 参与部分临床试验工作的南安普顿大学教授索尔·福斯特（Saul Faust）评价称，这种依托人工智能设计抗原的技术“确实很有潜力”，并用“非常令人兴奋”形容该研究方向。 他指出，在应对病毒不断变异、尤其是潜在大流行病原体时，这类技术手段在疫苗设计阶段明显优于传统方法。 剑桥团队并未将目标仅限于冠状病毒，他们已在动物模型上开展通用型季节性流感疫苗的研究，希望未来能摆脱每年更新流感疫苗配方的做法。 此外，团队还在开发H5N1型禽流感疫苗，以应对这种目前正严重危害禽类群体、且被担忧具有大流行风险的病毒一旦在人群中广泛传播的情形。 研究人员也在着手针对病毒性出血热的候选疫苗开发，目标包括不同型别的埃博拉病毒。 当前在刚果民主共和国暴发的出血热疫情由一种尚无现成疫苗的埃博拉病毒种类引起，这使得研发更广谱的出血热疫苗具有现实紧迫性。 牛津大学疫苗集团主任安德鲁·波拉德（Andy Pollard）虽未参与该研究，但表示这一路线在动物实验中已产生“极具吸引力的证据”。 他称相关数据“颇为引人关注”，许多科学家此前并不一定预料到能够通过这种方式诱导出如此类型的免疫反应。 波拉德同时指出，真正的考验在于人体试验结果，因为人类的免疫系统在多年自然感染的塑造下，远比实验室小鼠更为复杂，因而临床效果仍有待观察。 从更广泛的视角看，多位专家认为人工智能有望成为疫苗研究的“游戏规则改变者”。 人工智能工具不仅能够参与设计抗原，还可能被用来预测人体免疫系统对不同疫苗候选物的反应，从而显著加快筛选和研发过程，缩短从病毒出现到疫苗问世的时间，并在未来公共卫生事件中“挽救生命”。 英国国家健康与护理研究院（NIHR）科学总监玛丽安·奈特（Marian Knight）评价称，这一AI设计“超级抗原”的早期人体试验取得的成功，是在实现广谱、持久病毒防护方面“具有转折意义的一步”。 英国科技部长瓦兰斯勋爵（Lord Vallance）则将这一进展称为“又一项英国科学成功案例”，认为这展示了在人工智能技术的加持下，如何将科研优势转化为新型医疗手段。 他强调，伴随人类首批试验结果释放积极信号，这项工作有望在长期内加快疫苗部署步伐，让全球更多人从中受益。 查看评论
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长期以来，药物研发人员一直在寻找汉坦病毒这种罕见传染病的治疗方案。近期一艘游轮出现汉坦病毒疫情暴发，全球公共卫生部门正紧急防控。本轮疫情已造成 3 人死亡、5 人感染，令相关药物和疫苗研发变得愈发紧迫。 汉坦病毒通常通过接触受感染的啮齿动物传播，但本次疫情的病毒毒株已可人传人。 此前因长期资金不足而被搁置的多个潜力研发项目，如今正寻求新一轮资金注入，以推进后续临床试验及相关研究，早日落地可用治疗方案。 多年来，科学家一直在寻找治疗汉坦病毒的有效药物。 以下是目前正在研发中的汉坦病毒药物与疫苗相关进展： 治疗药物 由多所高校、生物科技公司及美国军方研究所组成的国际科研联盟，研发出一种靶向汉坦病毒的中和抗体。 2022 年发表在《科学・转化医学》的研究显示：该抗体能有效保护仓鼠，抵御本轮疫情传播的安第斯型汉坦病毒毒株。 纽约爱因斯坦医学院微生物与免疫学教授卡尔蒂克・钱德兰是研发团队成员，他介绍：这款抗体取自曾感染其他类型汉坦病毒患者的血液样本；可精准结合病毒表面蛋白，阻断病毒侵入人体细胞，同时帮助清除已被感染的细胞。 抗体药物曾是抗击新冠疫情的关键手段。疫情暴发后，再生元、礼来等药企迅速研发抗体并投入临床试验，有效减少大量患者重症住院。 钱德兰表示，这款汉坦病毒抗体的应用思路是： 给病毒暴露人群提前注射，预防感染或减轻发病症状；也可用于已出现症状的感染者，阻止病情恶化。 但目前该抗体仅完成动物实验，暂无法大规模量产用于本轮疫情救治。 美国国家过敏和传染病研究所对该项目的资助已于 2024 年到期，尚未启动人体临床试验。 钱德兰团队亟需新资金推进研究，但他坦言：汉坦病毒疫情属于偶发事件，相较于其他热门病毒，始终难以获得优先科研经费支持。 美国陆军下属科研部门也参与了本次研发，合作方还包括马普生物制药。这家公司曾研发埃博拉病毒抗体复方疗法，在 2014—2015 年西非埃博拉疫情中投入试用，小规模研究显示该疗法可显著降低死亡率。 疫苗研发 早在本轮疫情暴发前，莫德纳就已与美国陆军传染病医学研究所合作，开展汉坦病毒相关研究。 2024 年，莫德纳再度携手韩国大学医学院疫苗创新中心，启动汉坦病毒疫苗研发。这也是莫德纳对外合作、针对高危新发传染病布局的研发项目之一。 莫德纳发言人表示：“相关研发仍处于早期阶段并持续推进，体现了公司应对新发传染病、开发防疫对策的社会责任布局。” 近年全球并非只有莫德纳在研发汉坦病毒疫苗。 据 2023 年《传染病杂志》刊发研究，美国陆军传染病研究所已完成一款候选汉坦病毒疫苗的早期人体试验，可安全诱导人体产生免疫应答。 查看评论
美国卫生与公众服务部发言人于周二证实，近数月，美国食药监局已阻止多篇证实新冠疫苗、带状疱疹疫苗安全性的研究成果发表。这也是特朗普政府最新的动作，质疑美国境内安全有效的疫苗接种，并让部分民众更难获得疫苗接种服务。 现任卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪素来公开质疑疫苗安全性，在其主导下，联邦卫生机构已放宽新冠疫苗接种建议、缩减疫苗研发相关研究，并试图全面调整儿童疫苗接种时间表等。 《纽约时报》周二率先报道称，食药监局科研人员曾联合数据公司分析数百万份患者病历，相关研究得出结论：两款疫苗的不良反应发生率极低。 报道补充，早在去年 10 月，相关科研人员便接到指令，撤回两篇已获医学期刊录用、待发表的新冠疫苗研究论文；今年 2 月，食药监局高层官员拒绝批准将重组带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix）的研究摘要提交至药品安全学术会议。 美国卫生与公众服务部发言人向 CNBC 回应，近期多项研究遭撤回，是因为 研究者做出的宏观结论无法被基础原始数据佐证 。 该发言人还称：“食药监局此举是为维护科研流程的严谨公正性，确保所有关联机构发布的科研成果均符合高标准规范。” 当被问及带状疱疹疫苗相关研究时，该发言人表示，该项研究的设计方案 超出了食药监局的监管职责范围 。 查看评论
CNBC – 5 May 26 FDA withdrew studies finding Covid, shingles vaccines were safe The studies were "withdrawn because the authors drew broad conclusions that were not supported by the underlying data," the spokesperson told CNBC. 美国卫生与公众服务部发言人告诉CNBC，最近的研究"被撤回，是因为作者得出的结论过于宽泛，缺乏基础数据的支持"。 他们补充说：“FDA采取行动是为了保护其科学流程的完整性，并确保与该机构相关的任何工作都符合其高标准。” 当被问及带状疱疹疫苗研究时，美国卫生与公众服务部发言人表示，该研究的设计"超出了该机构的管辖范围"。 https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-blocked-research-publication-that-covid-shingles-vaccines-are-safe-nyt-2026-05-05/ ABC News FDA withdraws publication of COVID, shingles vaccine research findings The Food and Drug Administration withdrew the publication of studies that tracked the safety of the COVID-19 and shingles vaccines, an official told ABC News. 3 个帖子 - 2 位参与者 阅读完整话题
莫德纳公司研发的一款同时预防流感和新冠的mRNA联合疫苗，近日在欧洲获得上市许可，但在其最初开发地美国仍被束之高阁。 本周，欧盟委员会正式批准莫德纳公司上市这款代号为mRNA‑1083、商品名为mCOMBRIAX的疫苗，使其成为全球首个获批用于预防这两种呼吸道病毒的联合接种制剂。 此前，欧洲药品管理局相关委员会在今年2月给出了正面科学评估意见，为此次批准铺平道路。 莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔对这一进展表示欢迎。 他在一份新闻稿中指出，通过将针对两种重要呼吸道病毒的防护整合到一剂疫苗中，公司希望简化成年人的免疫接种流程，特别是为高危人群提供更为便捷的选择。 班塞尔称，mCOMBRIAX为欧洲民众提供了一个重要的新选项，同时也有助于提升欧洲各国医疗体系的整体韧性。 据介绍，mCOMBRIAX将莫德纳现有的新冠mRNA疫苗与一款仍在审评中的流感候选疫苗mRNA‑1010进行组合。 此次批准基于一项约4，000名成年受试者参与的Ⅲ期临床试验结果。 试验分为两个年龄组：一组为50至64岁人群，与常规剂量流感疫苗进行比较；另一组为65岁及以上人群，与高剂量流感疫苗进行比较。 在两个年龄组中，mCOMBRIAX诱导出的针对常见流感毒株（A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria）以及针对新冠病毒（SARS‑CoV‑2）的免疫应答水平均显著高于对照疫苗。 监管机构表示，试验中未发现安全性或不良事件方面的明显隐患。 欧盟层面的批准意味着，该疫苗可在全部27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市，有望在即将到来的流感季进入当地药房。 莫德纳方面称，公司正与各国主管部门紧密合作，以支持疫苗在国家层面尽快完成准入和供应安排。 与欧洲的顺利推进形成鲜明对比的是，这款联合疫苗在美国的上市前景仍不明朗。 自第二届特朗普政府去年上任以来，卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（小）开始大力推行反疫苗及反mRNA技术的政策议程，莫德纳在美推进相关产品面临重重阻碍。 在肯尼迪主导的政策环境下，美国政府取消了原本计划用于支持莫德纳mRNA疫苗研发的数亿美元拨款，对企业后续开发造成重大影响。 莫德纳曾向美国食品药品监督管理局（FDA）提交mCOMBRIAX的上市申请。 然而在2025年5月，公司宣布已在与FDA协商后撤回该申请。 当时莫德纳表示，计划在获得更多关于候选流感疫苗mRNA‑1010的临床数据后，于当年晚些时候重新递交申请。 但即便后续相关数据陆续到位，该公司至今仍未再次提交这款联合疫苗在美国的审批申请。 与此同时，围绕mRNA‑1010本身的审评过程也一波三折。 今年2月，FDA曾出人意料地拒绝受理莫德纳提交的mRNA‑1010上市申请，该决定由政治任命官员维奈·普拉萨德作出，并与FDA内部专业团队意见相左。 一周之后，FDA又宣布推翻这一决定，同意启动对该流感疫苗的正式审评流程。 目前，监管机构预计将在8月5日前对mRNA‑1010作出最终裁决。 普拉萨德本人则预计将在本月底离职，结束其在该机构饱受争议的任期。 在欧洲率先放行mCOMBRIAX之际，美国在mRNA联合疫苗领域的监管走向与政治干预问题，再次成为舆论关注焦点。 对莫德纳而言，欧洲市场的积极信号或将为其mRNA疫苗管线提供关键支撑，但这款由美国公司主导研发的创新联合疫苗，何时能在美国本土获批并走向公众，依然存在诸多不确定性。 查看评论
今天看到一篇这个文章 我们发现了 Hermes Agent 的第一个远程代码执行漏洞，但这已经不重要了 大约就是主动防御+免疫系统； 随便瞎想，未来安全行业会不会从现在的卖防火墙，变成卖疫苗
36氪获悉，康华生物公告，近日，公司拟收购的纳美信（上海）生物科技有限公司（简称“纳美信”）自主研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（简称“RSV疫苗”），已正式启动Ⅱ期临床试验。
礼来据悉将以现金形式支付至多7.8亿美元以收购Limmatech，将斥资至多15.5亿美元收购Vaccine Co，将以现金形式支付至多15亿美元以收购Curevo。（财联社）
36氪获悉，沪指午后涨超1%，深成指涨超2%，沪指涨3.5%。先进封装、光刻机、生物疫苗板块涨幅居前。
36氪获悉，步长制药公告，公司控股子公司浙江天元近日收到国家卫生健康委下发的《关于新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项2026年度项目立项的通知》，浙江天元参与“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目，课题为艾滋病疫苗的生产和I期临床申报。