36氪获悉,恩华药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸多沙普仑注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多沙普仑注射液用于呼吸衰竭。
36氪获悉,据港交所文件,赣州和美药业股份有限公司-B向港交所提交上市申请书,独家保荐人为国投证券国际。
东诚药业6月7日公告,近日,全资子公司烟台东诚北方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请的《受理通知书》。目前国内仅有1家首仿上市,国外已有同类产品上市,根据魔熵医药销售数据查询系统得知,注射用甲磺酸萘莫司他2025年前三个季度二级以上医院销售额为4.42亿元。
36氪获悉,葵花药业公告,公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症(或功能主治):用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
36氪获悉,6月1日,先声药业宣布,与北京普祺医药科技股份有限公司就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。根据协议,先声药业将获得自身免疫创新药普美昔替尼凝胶在中国内地、香港、澳门所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。目前,普美昔替尼凝胶成人与青少年特应性皮炎适应症新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。本次合作将进一步强化先声药业在自身免疫领域的产品布局。
36氪获悉,昂利康公告,近日,公司子公司福建海西联合药业有限公司收到国家药监局签发的异氟烷《药品注册证书》。异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持。
36氪获悉,港交所文件显示,广东融泰药业股份有限公司向港交所提交上市申请书,独家保荐人为中信证券。
36氪获悉,5月21日,J.P. Morgan全球中国峰会上,长春高新总经理、金赛药业创始人、首席科学家金磊表示,未来AI将颠覆传统制药逻辑。据介绍,在耐药菌裂解酶技术平台上,通过AI深度赋能,金赛已设计出一系列极具创新性的裂解酶,能有效克服耐药性、杀菌活性强且耐药几率极低。目前,用于细菌性阴道炎(BV)的产品GenSci142已进入I期临床。依托AI能力的系统推进,金赛取得了早研周期缩短50%、工艺优化成本降低三分之一、管理成本三年下降30%的成效。
36氪获悉,东诚药业在互动平台表示,云克药业的钇90核素已开展定制化生产,目前整体收入相对较小。
36氪获悉,翰宇药业公告,为拓宽海外业务布局、加快推进GLP-1原料药的商业化进程,公司与合作方于5月18日在深圳签署了多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84%。
36氪获悉,据港交所文件,浙江时迈药业股份有限公司-B在港交所提交IPO申请,独家保荐人为华泰国际。
36氪获悉,长春高新公告,公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件,同意GenSci161注射液在美国开展临床试验,用于治疗化脓性汗腺炎。该药品为全人源化双特异性抗体,可同时靶向IL-1α和IL-1β,有望改善中重度患者治疗效果。此前,该药在国内已获批用于子宫内膜异位症等适应症的临床试验。
36氪获悉,5月15日,阿里健康董事会主席兼首席执行官沈涤凡在2026财年财报分析师电话会上透露:阿里健康将统一指挥“B2C+O2O”下的医药业务板块,以便紧密协同、形成合力。
36氪获悉,富祥药业公告,公司第五届董事会第九次会议审议通过《关于变更证券简称的议案》,决定将证券简称由“富祥药业”变更为“富祥股份”,新简称将于2026年5月15日启用。
36氪获悉,仁度生物公告,公司控股股东、实际控制人居金良等与南京海鲸药业签署《股份转让协议》,合计转让851.57万股,转让总价约5.16亿元。交易完成后,公司控股股东将由居金良变更为海鲸药业,实际控制人变更为张现涛。通过本次权益变动,有利于提升公司整体经营治理与运营管理水平,整合公司现有体外诊断领域产品资源,并结合海鲸药业的产品优势,构建从诊断到治疗的全链条业务布局,打造一体化综合解决方案,持续增强公司核心竞争力与国内外市场影响力。公司股票将于2026年5月15日开市起复牌。
36氪获悉,甘李药业公告,公司及欧洲子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知,产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。该药为速效胰岛素类似物,可有效控制餐后血糖。截至2026年3月31日,累计研发投入约4.14亿元。
36氪获悉,同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的卡格列净原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,临床主要用于治疗2型糖尿病。
36氪获悉,丰原药业公告,近日,全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(简称P-CAB),可以抑制胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤,主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染的治疗。
36氪获悉,午后创新药概念局部异动,恒瑞医药涨超7%,津药药业涨停,泽璟制药、益方生物、博瑞医药、科伦药业等冲高。消息面上,恒瑞医药公布,公司与百时美施贵宝公司达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,以加速创新药物研发,惠及全球患者。协议的潜在总交易额可达约152亿美元。
36氪获悉,北陆药业公告,公司收到国家药监局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价,适应症包括冠状动脉造影、CT增强扫描等。该产品已被纳入国家医保甲类目录,2023-2025年销售额均超30亿元,在造影剂产品中排名首位。此次获批丰富了公司碘类对比剂产品线,提升了市场竞争力。