据安科生物消息,复发难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤是儿童血液肿瘤中极具侵袭性的恶性疾病。患儿在常规化疗、造血干细胞移植失败后,临床可选方案寥寥。6月4日,安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17儿童适应症临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)召开,项目正式进入Ⅰ期临床筹备阶段,中国原创细胞治疗在儿童血液病领域迎来突破。(证券时报)
36氪获悉,热景生物公告,公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请,已获国家药监局《受理通知书》。该药此前已获FDA和CDE临床批准,用于急性心肌梗死急救治疗,并已启动Ⅱ期临床试验。本次新增适应症申请受理,标志着该候选药物进入多适应症临床开发新阶段。
复星医药公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®)的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准:1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗,适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗;2、联合卡铂与培美曲塞,适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。据此,该等新增适应症已于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)获得批准。(第一财经)
36氪获悉,海思科公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK47388片(I)新增炎症性肠病适应症开展临床试验。HSK47388片(I)是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物,其银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段,消化系统疾病领域的新适应症也于近日获批临床。