IT之家 6 月 5 日消息，剑桥大学 5 日（今天）宣布，研究团队利用 AI 技术研发出一种“通用疫苗”，目标是在未来大流行真正暴发前提前拦截风险。这也是人类临床试验首次使用 活性成分完全由计算机设计 的疫苗，试验结果未发现明显副作用。 研究人员在英国南安普敦和剑桥两家医疗机构，为 39 名 18 岁至 50 岁 的健康志愿者接种了这款疫苗。据悉，疫苗主要针对 Sarbeco 冠状病毒， 关键活性成分是一种突破性抗原 。 试验显示，志愿者接种后，产生了针对 SARS-CoV-2、SARS 及未来可能引发大流行的相关蝙蝠病毒的 保护性免疫反应 。按照这种开发思路，疫苗甚至 有望对尚未出现的新疾病提供保护 。 传统疫苗通常是在疫情暴发后才开始研发，面对病毒不断变异时往往难以及时跟上。相比之下，这种新的“超级抗原”有望为 流感、埃博拉等会在人群中传播的疾病 提供一种一体化防护方案。 剑桥大学兽医学系病毒性人畜共患病实验室教授乔纳森 · 希尼表示：“我们已经把疫苗开发 从被动应对变成面向未来 。即使病毒变异成新毒株，我们的疫苗也会继续提供保护。传统疫苗保护范围有限，我们已经克服了这个问题。这意味着我们可以摆脱不断追赶人群中流行病毒变体、再更新疫苗试图补上的循环，就像狗追自己的尾巴一样。” 研发过程中，研究团队把全球已经记录的 Sarbeco 冠状病毒基因序列数据 全部输入 AI 模型 ，再通过机器学习设计出一种抗原，让抗原具备整组病毒共有的特征。 据IT之家了解，由于本次试验样本量较小，下一阶段试验将纳入 规模更大、背景更多样 的参与者，并再次评估疫苗效果。
IT之家 5 月 18 日消息，据央视新闻报道，今天我国首个 128 通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验正式启动。该项目由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。 IT之家从报道获悉，此次临床试验所采用的脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极和全植入式信号采集器两部分组成。其中，柔性电极采用超薄生物相容性材料，可在降低植入后免疫反应的同时，实现对单神经元动作电位的高精度采集。依托这一设计，系统能够对复杂脑电信号进行实时解码，并显著提升人机交互的信息传输效率。 与柔性电极配套的全植入式信号采集器，则采用无线全埋置方案，内置医疗级可充电电池，并支持无线充电功能。该设备能够同步完成高通道神经信号的采集与传输，使患者在更加自然、舒适的状态下进行治疗和康复训练。
IT之家 4 月 23 日消息，渐冻症抗争者、攻克渐冻症慈善信托创立者蔡磊今日发文分享了自己的书《相信（增订版）》即将出版的消息，并谈及自己目前的身体状况。 蔡磊表示，这三年，自己的身体在节节败退，如今只能靠眼控仪与世界对话。不过他提到，该病症正在破冰。 部分渐冻症药物已进入临床试验，已有病友病情稳定甚至逆转 。 据IT之家此前报道，蔡磊在今年 2 月发文时提到，全世界目前依然没有任何办法阻止渐冻症病情发展（单基因类型除外），治愈率为 0，平均 2-5 年死亡，牢牢成为世界五大绝症之首，非常残忍。 但中国最近 3 年已经在数个单基因类型渐冻症实现攻克 ，取得领先世界的突破。 相关阅读： 《 蔡磊致渐冻症病友新年公开信：历史已被改写，将抗争到最后一刻 》 《 蔡磊：中国最近 3 年已在数个单基因类型渐冻症实现攻克，取得领先世界的突破 》
IT之家 4 月 23 日消息，脑虎科技今日宣布，继 2025 年底完成首款自主研发全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口临床植入后，第二例临床试验取得关键性突破。通过 50 毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术（BCI-FES）的深度融合，帮助一名 29 岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。 IT之家从文中获悉，2025 年 6 月，29 岁的美术教师邓老师在泳池边摔了一跤，颈椎骨折，高位截瘫。2025 年 12 月，邓老师接受 脑虎科技 “三全”脑机接口植入手术，成为全国第二例“三全”脑机接口的受试者。2026 年 3 月，他用手， 画了一幅全家福 。 据介绍，“三全”系统采用柔性电极贴附于大脑皮层表面， 不侵入脑组织 ；内置电池置于胸部皮下，发热单元远离大脑。手术参照成熟的 DBS 范式，可安全推广落地。体表无任何线缆，患者不再被设备束缚。 从信号采集到终端执行， 全链路延时低于 50 毫秒 —— 比人类眨眼平均速度还快两倍。大脑产生握笔念头的那一刻，手已经同步启动。没有卡顿，没有等待，意念瞬间化为动作。 本次临床同时验证了两种路径，覆盖患者从术后早期到长期康复的完整周期： 脑控外骨骼 —— 重获自理能力： 通过脑机接口解码运动意图，精准控制外骨骼，实现自主进食、精准抓握等功能代偿，让患者第一时间重获生活尊严。 BCI-FES 闭环 —— 自己的手动起来： 首次采用脑机接口驱动的功能性电刺激技术（BCI-FES），构建“意念-解码-刺激-动作”完整闭环。绕过受损脊髓，直接精准刺激外周肌肉。术后一个月，实现自主抓握、书写文字，从“外部辅助”迈向“自身康复”。 脑虎科技称，这不仅是第二例成功，更标志着中国 脑机接口技术 正式迈入临床实用化与可复制推广的新阶段，确立了“全无线、 超低延时 、闭环控制”的神经康复“中国方案”。
IT之家 4 月 15 日消息，由 Max Hodak（Neuralink 前总裁兼联合创始人）创立的脑机接口公司 Science Corporation，宣布正在加速推进“生物混合型”脑机接口产品神经外科权威 Murat Günel 加入，主导其在美国的首次人体临床试验准备工作。 与传统脑机接口依赖金属电极直接刺激或读取脑信号不同，Science 的方案尝试将“生物”与“电子”结合， 也就是在硬件中嵌入实验室培养的神经元，通过光刺激与电信号交互，让这些神经元与人脑自然融合，从而构建“生物混合型”脑机接口产品 。公司认为，这种方式有望避免金属电极长期植入带来的脑组织损伤问题。 从行业现状来看，包括 Neuralink 在内的多家机构已经能够通过电子传感器读取脑信号，让 ALS（肌萎缩侧索硬化症）或脊髓损伤患者用“意念”控制电脑或输出文字。但这类技术仍面临监管复杂、适用人群有限等问题，商业化路径尚不明朗。 而 Science 的路径则更偏“温和”：其首批人体试验不会直接植入含神经元的完整设备，而是先测试一款高密度传感器（约 520 个电极，尺寸接近豌豆），并将其放置在大脑表面（而非深入脑组织），这种设计也让公司认为风险较低，甚至计划不走 FDA 审批路径。不过相应产品从实验室走向临床仍需时间。Günel 表示，即便一切顺利， 人体试验在 2027 年启动都已经算是“相对乐观”的时间表 。 事实上，目前 Science 最成熟的产品是视觉恢复设备 PRIMA，主要用于治疗黄斑变性等致盲疾病，相应产品实际上是该公司在 2024 年收购得来，公司计划在获得监管批准后优先令相应产品在欧洲市场落地。
36氪获悉，一品红公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药监局批准，将于近期开展临床试验。该药品用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，为境内外均未上市的化学药品1类创新药。
36氪获悉，海思科公告，公司于近日收到国家药监局下发的HSK51155片境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。HSK51155是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子非阿片类创新镇痛药物，有望在满足患者疼痛控制的同时，减少不良反应的发生并且避免成瘾风险。
近日，暖芯迦视觉脑机技术实现重大突破，失明二十年的患者在接受我国首例高分辨率视觉脑机GCP临床试验后，初步恢复功能性视力。患者在术后开机调试的第二天就能识��字母，创造了视觉重建的最快记录。据了解，暖芯迦是国内当前唯一的高分辨率视觉脑机接口。
36氪获悉，云南白药公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，由公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国FDA许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。
36氪获悉，康华生物公告，近日，公司拟收购的纳美信（上海）生物科技有限公司（简称“纳美信”）自主研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（简称“RSV疫苗”），已正式启动Ⅱ期临床试验。
36氪获悉，热景生物公告，公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请，已获国家药监局《受理通知书》。该药此前已获FDA和CDE临床批准，用于急性心肌梗死急救治疗，并已启动Ⅱ期临床试验。本次新增适应症申请受理，标志着该候选药物进入多适应症临床开发新阶段。
36氪获悉，阳光诺和公告，近日，公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目STC009注射液的临床试验申请获得受理。STC009注射液拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci161注射液在美国开展临床试验，用于治疗化脓性汗腺炎。该药品为全人源化双特异性抗体，可同时靶向IL-1α和IL-1β，有望改善中重度患者治疗效果。此前，该药在国内已获批用于子宫内膜异位症等适应症的临床试验。
36氪获悉，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，国内暂无同靶点药物获批上市；阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市；瑞拉芙普α注射液已于2026年1月获批上市。
36氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-3005片在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型抗肿瘤药，目前国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2620万元。
36氪获悉，联环药业公告，LH-1801片Ⅲ期联合用药及单药临床试验均已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，主��终点符合预期，LH-1801片已完成Ⅲ期临床试验。LH-1801片是一种新型SGLT-2抑制剂，是由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类具有我国自主知识产权的抗糖尿病新药，适应症为2型糖尿病。
36氪获悉，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
36氪获悉，长春高新公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌���物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。截至目前，国内尚无同类产品上市。此次获批符合公司在儿童健康领域的战略规划，将推动后续产品临床开发。鉴于医药研发具有高风险及不确定性，敬请投资者注意投资风险。
36氪获悉，海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK47388片（I）新增炎症性肠病适应症开展临床试验。HSK47388片（I）是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物，其银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段，消化系统疾病领域的新适应症也于近日获批临床。
文｜胡香赟 编辑｜海若镜 “医疗健康产业正在经历它们的chatGPT时刻。”3月结束2026GTC大会上，黄仁勋再次提及AI落地新药开发场景，正带来巨大机会。 近日，据外媒报道百图生科、华深智药已启动IPO进程；中国创新药产业链上，拿到阶段性结果的“AI原生公司”受到资本青睐。其中，AI临床研发服务公司深度智耀的融资节奏更引关注。 去年12月至今年3月，这家公司接连官宣3笔D轮系列融资，累计募资接近2亿美元。 据了解，当前深度智耀估值已达到数十亿美金，与去年年中相比，估值涨幅超6倍； 且正在推进新一轮Pre-IPO融资。 另据公司介绍，公司近两年拿单量、业绩增速很快。2025年以来，销售订单额已近10亿元；2026年前两个月的订单已超过了25年全年。且公司已连续多年实现盈利 。近期的融资中，红杉、鼎晖百孚、新鼎资本等老股东几乎全员加注，每一轮都“实现超募、交割迅速”。 在药物早期发现环节，用AI优化药物分子结构，已广泛嵌入药企研发的工作流。为了提高药物开发成功率，业内渴求AI能在中后期的临床试验环节发力。时至今日，AI智能体的技术与能力，让行业感受到了“硅基科学家”加速临床试验的潜能。 深度智耀成立于2017年，创始人、CEO李星毕业于北京大学药学院，曾供职于强生、辉瑞等企业，拥有10余年在跨国药企做新药开发的经验。初期，深度智耀从医学写作场景切入，为药企提供临床试验文件撰写等服务。十年间，公司历经了技术演进和资本周期的跌宕。 有早期接触过深度智耀的行业人士提及，2022年大语言模型横空出世之前，医学文件经“机器处理后还需要人工校验，客单价低、经营效率不算高”。但如今，“AI智能体”驱动下的AI+CRO业务面貌，已截然不同。 “一直以来，李星有个理念：‘一切皆文本’。药物研发的全流程，是靠知识、文本和数据贯穿，递交临床试验申请、注册上市等各环节，交互的载体也是文本。但我们真正关注的，不是某一份文档写得更快，而是这条证据链如何被更高效、更准确地组织起来。”深度智耀业务副总裁陈舸告诉36氪。 当前，深度智耀构建了“AI智能体系统”，尝试自主执行、交付临床试验方案等多种文本。更具想象空间的是：临床任务交付过程，也是训练迭代AI、使其在海量临床试验数据中具备自进化和强洞察的过程。 AGI的东风到来之前，深度智耀曾沉寂多年。而当技术窗口打开，此前沉淀的数据和对行业痛点的理解，让它恰好坐上了牌桌。那么，深度智耀为什么获得资本追捧？它当前的业务模式和核心能力是什么？ 临床试验AI智能体“军团” 回到根源上，临床试验业务涉及大量数据采集、分析和管理，需要众多有经验的专业人员配合，反复打磨。协同复杂、耗时长、成本高，是药企临床开发的主要痛点。 AI技术浪潮中，“临床试验数字化”一直是重要应用场景。过去数年间，临床试验领域已走完初始的信息化、数字化阶段，只是由于参与者众多，以及法规严格约束下的产品同质化，市场严重内卷。 但药企的需求持续存在。如果能利用AI模型，挖掘海量临床试验数据价值，减少重复而繁琐的人力劳动，提高产出效率、加速研发，药企仍有付费意愿。市场调研机构Market Research Future称，到2035年，全球AI临床试验市场将突破243.7亿美元。 尤其是2022年之后，ChatGPT为代表的生成式AI爆发，技术奇点到来。深度智耀也开始接入大模型、自研AI原生多智能体系统，既往通过交付医学文本类项目所积累的know-how，被进一步工程化为系统能力。 深度智耀方面提供的数据称，目前累计已服务超1000家药企，交付项目40000余个。 “这是个比较巧妙的思路，”一位跨国药企研发人士评价：“ 临床文本服务团队能接触到的临床研发相关数据文件非常丰富；且临床文本服务团队介入时，药企已完成更核心的科学论证和策略制定部分，单个项目工作周期并不长。这意味着他们能持续、快速接触不同研发领域的标准化Protocol（临床试验方案）和CSR（临床研究报告）文本，基于此做AI系统，逻辑是顺畅的。 ” 2025年，从技术架构上，深度智耀搭建了一套“仿人脑思维的AI原生多智能体系统”。彼时，这是医疗企业鲜少会提到的概念。 原本，AI公司主要依靠扩大参数量、丰富数据库提高预测准确率，但制药领域存在大量普通数据库覆盖不到的信息，这就容易造成“幻觉”。 为此，深度智耀换了个思路，不只是靠堆砌数据量，而是仿照人脑“拆解任务-持续反馈”的思维过程搭建系统，并设置训练、推理、交叉验证和后处理四层防护机制，从流程设计上避免“幻觉”发生。 在这套框架下，传统临床试验包含的注册申报、试验设计、临床运营、数据管理、统计编程等一系列复杂临床医学逻辑，被拆分成以“万”为单位的模块，并逐一开发相应的智能体： 比如负责整体临床方案设计的Protocol Agent、执行统计分析的Statistical Agent、保障合规的Regulatory Agent等，参与临床试验方案等内容的生产。 以Protocol撰写为例，它是整个临床试验的核心。传统方法中，这是由临床专家/主要研究者（PI）、统计学家、CMC专家等合力完成的任务，需要数月时间完成。深度智耀的多智能体系统则是将撰写Protocol任务拆解后，直接交给承担不同专家角色的Agent，由它们来理解试验背景及目标、设计方案框架，接着完成自动撰写、格式校对，并按需完成多语种适配。 这个过程中，不仅人力和时间成本得以缩减，AI智能体系统也可能凭借数据积累，为人类专家提供新思路，比如自动生成有利于监管沟通会议的论述材料等。 由AI智能体提供know-how，这是深度智耀的技术亮点所在。很多新药研发项目失败，并非是科学设想不够先进，或缺少数据，而是 因为从临床前机制研究到临床试验之间存在大量断层，导致该药物没被用在正确的人群、正确的终点，或通过正确的方案将其潜在有效性验证出来。 从这个意义上说，AI临床CRO的真正价值，并非单纯的降本增效，而是深度嵌入患者分层、入组预测、研究中心选择、终点优化等关键临床环节，帮助整个临床开发更早暴露错误，并改正。其本质不是简单替代人工，而是降低关键决策节点的错误率，提高证据生成、整合的效率，进而增强从分子到患者、从机制到临床获益之间的闭环能力。 陈舸介绍，早期，深度智耀曾专门设有“AI架构师”职位，负责根据具体项目调用不同Agent，但如今已逐步实现由系统自主调用Agent、参与交付，“最终由专业人员审阅、签字、放行”。 按结果付费，中位客单价数千万元 随着AI多智能体系统的落地，深度智耀可承接的业务范围也随技术成熟大幅扩容。陈舸介绍，2023年左右，公司的AI系统已可以交付Protocol、CSR等比较典型的单个场景的文本内容，输出结果“准确率达到90%以上”。随后便逐渐切入临床试验“整包业务”，承接CRO类订单。 这种承接临床试验全流程“整包服务”的模式，直接给深度智耀带来了商业模式转变，公司得以开始执行按交付结果收费。 从最直观的角度，这首先意味着客单价提升。创立之初，深度智耀的单点位服务的订单体量较低，从几万元到几十万元不等。因为它本质上没有脱离传统AI辅助研发服务的逻辑，虽具备一定拓客优势，但收入天花板明显。 但如今，AI技术带来的服务体验和效率提升，让药企客户愿意把“管线的整体研发工作交给我们”， 中位客单价也随之突破至数千万元 。同时，2025年下半年开始，这种“整包业务”量也开始大幅增长，且“交付概率高，效率远超传统人力密集型的CRO服务”。 医疗行业天然带有强监管的底色，因此无论企业还是医疗机构，在面对创新技术时，态度往往都比较审慎。前述跨国药企人士也提到，AI模块化写作虽已是比较现实的应用，大药企内部如今都在用，但现阶段实操中，更倾向让它撰写重复性内容，如内容填写、前后文中的专业表述对应等。“涉及描述性内容还不是很信任AI，对于AI直接生成的Protocol初稿类内容，使用时会比较谨慎。” 那么，深度智耀是如何快速取得合作方信任、实现订单增长的？ “我们不打价格战，”陈舸表示：“而是通过提高售前体验取得客户的信任。”比如，在与药企客户初步接触时，深度智耀会先利用AI智能体为客户提供做出临床方案决策所需的资料，比如管线调研报告、初步方案论述及具体分析对比，甚至可以根据反馈继续修订方案。“这些方案不是模板化输出，而是结合项目实际情况来定，个性化程度高、完整度也高。我们的系统通常几小时就能完成一轮高质量迭代，不会显著增加内部负担，也能让客户更快建立对我们效率和质量的信任。” 这种先交付价值、再谈合作的方式，在一定程度上降低了合作方的决策门槛。陈舸提到，不少潜在客户原本只是计划将优先级不高的管线交给深度智耀试水，但在接触和验证之后，却“愿意达成全面战略合作，甚至把所有管线下一阶段的相关需求整包出来”。 陈舸透露，近期，公司刚刚拿下一笔接近2亿元的大订单，负责药企客户多条管线的全球多中心临床CRO业务。“我们预计当年确认收入的比例可以达到七成以上，这将直接带动今年的业绩增长。” 与此同时，跑通临床试验阶段整包业务只是第一步，深度智耀也已将服务向临床开发的前后两端延伸。“技术能力是共通的，只是商业场景有变化。理论上，如果AI知道临床试验阶段的哪类药物更有希望获批，那它在临床前靶点发现阶段也一定足够聪明；在营销端，也会知道怎样指导医生合理用药。”陈舸解释。 近日，深度智耀还表示，2014年诺贝尔生理学或医学奖得主、挪威神经科学家Edvard Moser将以非执行董事身份加入公司，意在“从更多维度探索AGI时代公司模型和智能体的能力边界”。 “当前，不少头部AI公司都在探索核心业务之外的跨界方向。 因为，AI时代的业务服务边际成本相对较低、赢家通吃效应更明显，其核心成本是token消耗量，而非传统企业那样的异地扩张，或牵扯更繁琐的管理问题。 在制药领域，我们相信未来的新药上市成本和链路会逐渐缩短，很多原本难以改变的传统会被颠覆，这是我们对行业竞争和未来发展的判断。”陈舸表示。